ОЦЕНКА ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СВОЙСТВ БИОЛОГИЧЕСКОГО ЧЕХЛА ДЛЯ ИМПЛАНТИРУЕМЫХ КАРДИОУСТРОЙСТВ, ИМПРЕГНИРОВАННОГО БИОАКТИВНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ, В ЭКСПЕРИМЕНТЕ НА КРУПНЫХ ЛАБОРАТОРНЫХ ЖИВОТНЫХ

Цель: определить функциональные свойства чехла с импрегнированными на него антибактериальными и гемостатическими препаратами, а также оценить биологическую безопасность и эффективность применения данного медицинского изделия в модели in vivo на крупных лабораторных животных (свиньях).
Материал и методы. В статье опубликованы первые результаты экспериментального исследования отечественного биологического чехла на основе внеклеточного коллагенового матрикса марки Bio-NEST для имплантируемых кардиоустройств, импрегнированного биоактивными веществами, в эксперименте in vivo на крупных лабораторных животных. В исследовании, проведенном в три хронологических этапа, произведены анализ и оценка безопасности, эффективности, гистологической совместимости биологического чехла при имплантации, реимплантации кардиоустройств с применением биоактивных веществ (антибактериальных, гемостатических и их комбинаций), а также в условиях созданной модели инфекционного заражения ложе импланта патогенной микрофлорой.
Результаты. Установлено, что использование экспериментального образца чехла безопасно для лабораторного животного, они биосовместимы, не вызывают воспалительной и иммунной реакции. Имплантация кардиоустройств в образце чехла позволяет предотвратить миграцию импланта, препятствуя развитию инфекционного воспаления его ложе при импрегнировании экспериментального чехла раствором рифампицина и аминокапроновой кислоты (АКК).

1. Goldberger Z., Lampert R. Implantable cardioverter-defibrillators: expanding indications and technologies. J. Am. Med. Assoc. 2006;295:809–818. DOI: 10.1001/jama.295.7.809.

2. Baddour L.M., Epstein A.E., Erickson C.C., Knight B.P., Levison M.E., Lockhart P.B., et al. Update on cardiovascular implantable electronic device infections and their management: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010;121:458–477. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192665.

3. Epstein A.E., Dimarco J.P., Ellenbogen K.A., Estes N.A. 3rd, Freedman R.A., Gettes L.S., et al. ACC/AHA/HRS 2008 guidelines for device-based therapy of cardiac rhythm abnormalities. Heart Rhythm. 2008 May 27;51(21):e1–62. DOI: 10.1016/j.jacc.2008.02.032.

4. Athan E., Chu V.H., Tattevin P., Selton-Suty C., Jones P., Naber C., et al. Clinical characteristics and outcome of infective endocarditis involving implantable cardiac devices. J. Am. Med. Assoc. 2012;307:1727–1735. DOI: 10.1001/jama.2012.497.

5. Le K.Y., Sohail M.R., Friedman P.A., Uslan D.Z., Cha S.S., Hayes D.L., et al. Impact of timing of device removal on mortality in patients with cardiovascular implantable electronic device infections. Heart Rhythm. 2011;8:1678–1685. DOI: 10.1016/j.hrthm.2011.05.015.

6. Deharo J.C., Quatre A., Mancini J., Khairy P., Le Dolley Y., Casalta J.P., et al. Long-term outcomes following infection of cardiac implantable electronic devices: a prospective matched cohort study. Heart. 2012;98:724–731. DOI: 10.1136/heartjnl-2012-301627.

7. Prutkin J.M., Reynolds M.R., Bao Haikun, Curtis J.P., Al-Khatib S.M., Aggarwal S., et al. Rates of and factors associated with infection in 200 909 Medicare implantable cardioverter-defibrillator implants: results from the National Cardiovascular Data Registry. Circulation. 2014 Sept. 23;130(13):1037–1043. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009081.

8. Kolek M.J., Patel N.J., Clair W.K., Whalen S.P., Rottman J.N., Kanagasundram A., et al. Efficacy of a bio-absorbable antibacterial envelope to prevent cardiac implantable electronic device infections in high-risk subjects. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 2015;26(10):1111–1116. DOI: 10.1111/jce.12768.

9. Shariff N., Eby E., Adelstein E., Jain S., Shalaby A., Saba S., et al. Health and economic outcomes associated with use of an antimicrobial envelope as a standard of care for cardiac implantable electronic device implantation. J. Cardiovasc. Electrophysiol. 2015;26(10):783–789. DOI: 10.1111/jce.12684.

10. Henrikson C.A. Citadel and Centurion Study Results: Use of antibacterial envelope is associated with low 12-month CIED infection rates. Oral presentation at European Heart Rhythm Association (EHRA) EUROPACE-CARDIOSTIM 2015.

11. Bloom H.L., Constantin L., Dan D., De Lurgio D.B., El-Chami M., Ganz L.I., et al. Implantation success and infection in cardiovascular implantable electronic device procedures utilizing an antibacterial envelope. Pacing Clin. Electrophysiol. 2011;34(2):133–142. DOI: 10.1111/j.1540-8159.2010.02931.x.