РЕЗУЛЬТАТЫ ПОШАГОВОЙ РЕВАСКУЛЯРИЗАЦИИ МИОКАРДА У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ И МНОГОСОСУДИСТЫМ ПОРАЖЕНИЕМ: РАННЕЕ ВЫПОЛНЕНИЕ АОРТОКОРОНАРНОГО ШУНТИРОВАНИЯ ПОСЛЕ СТЕНТИРОВАНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГОЛОМЕТАЛЛИЧЕСКИХ СТЕНТОВ

Цель: сравнить отдаленные результаты аортокоронарного шунтирования (АКШ), проведенного в ранние сроки после стентирования по поводу острого коронарного синдрома (ОКС) клинико-зависимой артерии (КЗА) голометаллическими стентами, с результатами АКШ у больных ишемической болезнью сердца (ИБС).

Материал и методы. Проанализированы результаты 24-месячного наблюдения пошагового лечения пациентов с ОКС и многососудистым поражением, которым первым шагом выполнено стентирование КЗА голометаллическими стентами, а затем в срок до 90 дней проведена функциональная реваскуляризация миокарда методом АКШ.

Результаты представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (M±SD) при нормальном распределении, медианой с интерквартильным размахом в виде 25- и 75-го процентилей при асимметричном распределении. Тип распределения количественных переменных оценивался по критерию Колмогорова – Смирнова с поправкой Лиллиефорса. Эффективность и безопасность оценивались с применением критериев non-inferiority в сравнении с литературными данными по реваскуляризации миокарда методом стентирования. Различия определялись с использованием значения двустороннего 95%-го доверительного интервала разницы полученных неблагоприятных событий, исходя из выбранного дизайна non-inferiority.

Результаты. Хирургическая реваскуляризация коронарного русла в ранние сроки после стентирования КЗА голометаллическими стентами у больных с ОКС и многососудистым поражением эквивалентна АКШ, за исключением показателя повторной реваскуляризации.

1. Koskinas K.C., Siontis G.C., Piccolo R., Franzone A., Haynes A., Rat-Wirtzler J., et al. Impact of diabetic status on outcomes after revascularization with drug-eluting stents in relation to coronary artery disease complexity: Patient-Level Pooled Analysis of 6081 Patients. Circ. Cardiovasc. Interv. 2016 Feb.;9(2):e003255. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003255.

2. Bundhun P.K., Wu Z.J., Chen M.H. Coronary artery bypass surgery compared with percutaneous coronary interventions in patients with insulintreated type 2 diabetes melitus: a systematic review and meta-analysis of 6 randomized controlled trials. Cardiovasc. Diabetol. 2016 Jan.;15:2. DOI: 10.1186/s12933-015-0323-z.

3. Holzmann M.J., Rathsman B., Eliasson B., Kuhl J., Svensson A.M., Nyström T., et al. Long-term prognosis in patients with type 1 fnd 2 diabetes mellitus after coronary artery bypass grafting. J. Am. Coll. Cardiol. 2015 Apr.;65(16):1644–1652. DOI: 10.1016/j.jacc.2015.02.052.

4. Deb S., Wijeysundera H.C., Ko D.T., Tsubota H., Hill S., Fremes S.E. Coronary artery bypass graft surgery vs percutaneous interventions in coronary revascularization: a systematic review. JAMA. 2013 Nov.;310(19):2086–2095. DOI: 10.1001/jama.2013.281718.

5. Stefanini G.G., Holmes J.R. Drug-eluting coronary-artery stents. N. Engl. J. Med. 2013;368:254–265.

6. Prasad A., Herrman J. Myocardial infarction due to percutaneous coronary intervention. N. Engl. J. Med. 2011;364:453–464.

7. Nordmann A.J., Briel M., Bucher H.C. Mortality in randomized controlled trials comparing drug-eluting vs. bare metal stents in coronary artery disease: a meta-analysis. Eur. Heart J. 2006;27:2784–2814.

8. Camenzind E., Steg P.G., Wijns W. Stent thrombosis late after implantation of first-generation drug-eluting stents: a cause for concern. Circulation. 2007;115:1440–1455.

9. Jensen L.O., Thayssen P., Christiansen E.H., Maeng M., Ravkilde J., Hansen K.N., et al. Safety and efficacy of everolimus-versus sirolimus-eluting stents: 5-year results from Sort OUT IV. J. Am. Coll. Cardiol. 2016 Feb.;67(7):751–762. DOI: 10.1016/j.jacc.2015.11.051.

10. Sarno G., Lagerqvist B., Frobert O., Nilsson J., Olivecrona G., Omerovic E., et al. Lower risk of stents thrombosis and restenosis with unrestricted use of new-generation drug-eluting stents: a report from the nationwide Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). Eur. Heart J. 2012 Mar.;33(5):606–613. DOI: 10.1093/eurheartj/ehr479.

11. Neumann F.-J., Sousa-Uva M., Ahlsson A., Alfonso F., Banning A.P., Benedetto U., et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur. Heart J. 2019 Jan. 7;40(2):87–165. DOI: 10.1093/eurheartj/ehy394.

12. Hoffman S.N., TenBrook J.A., Wolf M.P., Wong J.B., Pauker S.G., Salem D.N. A meta-analysis of randomized controlled trials comparing coronary artery bypass graft with percutaneous transluminal coronary angioplasty: one to eight year outcomes. J. Am. Coll. Cardiol. 2003 Apr.;41(8):1293–1304. DOI: 10.1016/S0735-1097(03)00157-8.

13. Committee for proprietary medicinal products (CPMP) (2004). Points to consider on the choice of non-inferiority margin. http://home.att.ne.jp/red/akihiro/emea/215899en_ptc.pdf. (18.10.2018).

14. Food and Drug Administration (FDA) (2016) Non-Inferioty Clinical Trials to Establish Effectiveness. Guidance for Industry. https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM202140.pdf (20.11.2018).

15. Sabate M., Brugaletta S., Cequier A., Iñiguez A., Serra A., Jiménez-Quevedo P., et al. Clinical outcomes in patients with ST-segment elevation myocardial infaction treated with everolimus-eluting stents versus bare-metal stents (EXAMINATION): 5-year results of a randomized trial. Lancet. 2016 Jan. 23;387(10016):357–366. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)00548-6.

16. Kaiser C., Galatius S., Erne P., Eberli F., Alber H., Rickli H., et al. Drug-eluting versus bare-metal stents in large coronary arteries. N. Engl. J. Med. 2010;363:2310–2319. DOI: 10.1056/NEJMoa1009406.

17. Palmerini T., Biondi-Zoccai G., Della Riva D., Stettler C., Sangiorgi D., D’Ascenzo F., et al. Stent Thrombosis with drug-eluting and bare-metal stents: evidence from a comprehensive network meta-analysis. Lancet. 2012 Mar.;379(9824):1393–1402. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60324-9.

18. Bangalore S., Kumar S., Fusaro M., Amoroso N., Attubato M.J., Feit F., et al. Short- and long-term outcomes with drug-eluting and bare-metal coronary stents: a mixed-treatment comparison analysis of 117762 patient-years of follow-up from randomized trials. Circulation. 2012 Jun.;125(23):2873–2891. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.097014.

19. Bonaa K.H., Mannsverk J., Wiseth R., Aaberge L., Myreng Y., Nygård O., et al. Drug-eluting or bare-metal stents for coronary artery disease. N. Engl. J. Med. 2016 Sept. 29;375(13):1242–1252. DOI: 10.1056/NEJMoa1607991.

20. Palmerini T., Biondi-Zoccai G., Della Riva D., Mariani A., Sabaté M., Valgimigli M., et al. Clinical outcomes with drug-eluting and bare-metal stents in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: evidence from a comprehensive network meta-analysis. J. Am. Coll. Cardiol. 2013 Aug. 6;62(6):496–504. DOI: 10.1016/j.jacc.2013.05.022.

21. Venkitachalam L., Lei Y., Magnuson E.A., Chan P.S., Stolker J.M., Kennedy K.F., et al. Survival benefit with drug-eluting stents in observational studies: fact or artifact? Circ. Cardiovasc. Qual. Outcomes. 2011 Nov. 1;4(6):587–594. DOI: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.960971.