Сравнение результатов неокуспидализации аортального клапана (операция Ozaki) с биопротезированием аортального клапана у пациентов с узким фиброзным кольцом: многоцентровое ретроспективное исследование

При операции по замене аортального клапана (АК) у пациентов с узким фиброзным кольцом (ФК) вероятность возникновения несоответствия протез-пациент (НПП) высока. НПП, в свою очередь, значительно влияет на гемодинамические и функциональные возможности АК, заболеваемость и смертность в послеоперационном периоде. «Золотым стандартом» лечения заболеваний АК является протезирование механическим и биологическим протезом, однако существуют и альтернативные методики, такие как неокуспидализация АК по методике S. Ozaki (AVNeo).

Цель исследования: сравнить непосредственные и среднесрочные результаты протезирования АК по методике S. Ozaki (AVNeo) и протезирования АК биологическим протезом у пациентов с узким ФК.

Материал и методы. Проведено ретроспективное многоцентровое исследование 309 пациентов с узким ФК АК, которые были прооперированы за период с февраля 2010 по декабрь 2021 гг. Критерии включения: протезирование АК, ФК АК ≤ 21 мм, возраст 18 лет и старше. Критерии невключения: фракция выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) ≤ 40%, повторные вмешательства, минидоступ. 153 пациентам было выполнено протезирование АК по методике S. Ozaki (AVNeo), 156 пациентам протезирование АК с использованием биологических протезов. После проведения псевдорандомизации (propensity score matching, PSM) были отобраны 92 пациента: 46 пациентов в группе с проведением AVNeo (I группа) и 46 пациентов в группе с использованием биологического протеза (II группа). Первичной конечной точкой являлась госпитальная летальность. В качестве вторичных конечных точек оценивались послеоперационные осложнения, трансклапанные градиенты и среднесрочные результаты (трехлетняя общая выживаемость и свобода от реоперации на АК).

Результаты. Не было статистически значимой разницы по длительности операции (275,9 ± 34,2 мин в I группе и 285,8 ± 37 мин во II группе, р < 0,4), искусственного кровообращения (98 мин в I группе и 115 мин во II группе, р < 0,3), пережатия аорты (80 мин в I группе и 93 мин во II группе, р < 0,7). Госпитальная летальность среди исследуемых больных не различалась и составляла в I группе 2 (4,3%), во II группе – 1 (2,2%), р = 1,0. По послеоперационным осложнениям значимых различий не зарегистрировано раневая поверхностная инфекция: 3 (6,5%) в I группе и 1 (2,2%) во II группе, р = 0,617, острое повреждение почек: 1 (2,2%) в I группе и 0 во II группе, р = 1,0, инсульт: 1 (2,2%) в I группе и 2 (4,3%) во II группе, р = 1,0, рестернотомия по поводу кровотечения: 0 в I группе и 2 (4,3%) во II группе, р = 0,495. Имплантация постоянного электрокардиостимулятора (ЭКС) не потребовалась ни одному пациенту. Также не было статистически значимой разницы в трехлетней общей выживаемости и свободы от реоперации, в I группе она составила 83%, во II группе – 92,5%, р = 0,23; трехлетняя свобода от реоперации – 96,4% в I группе и 97,1% во II группе, р = 0,27. Однако пиковые и средние градиенты были статистически меньше после операции AVNeo. Пиковый и средний градиенты после AVNeo составили 12 и 6 мм рт. ст., после протезирования АК биологическим протезом – 32 и 20 мм рт. ст., p < 0,001.

Выводы. Не было зарегистрировано статистически значимой разницы по госпитальной летальности, послеоперационным осложнениям и трехлетней выживаемости и реоперации. Показатели пикового и среднего градиентов давления при выписке статистически значимо различались в пользу группы пациентов с проведением AVNeo.

1. Vahanian A., Beyersdorf F., Praz F., Milojevic M., Baldus S., Bauersachs J. et al. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease: Developed by the Task Force for the management of valvular heart disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur. Heart J. 2022;43:561–632. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab395.

2. Pibarot P., Honos G.N., Durand L.G., Dumesnil J.G. The effect of prosthesis-patient mismatch on aortic bioprosthetic valve hemodynamic performance and patient clinical status. Can. J. Cardiol. 1996;12:379–387.

3. Pibarot P., Dumesnil J.G. Hemodynamic and clinical impact of prosthesis-patient mismatch in the aortic valve position and its prevention. J. Am. Coll. Cardiol. 2000;36:1131–1141. DOI: 10.1016/s0735-1097(00)00859-7.

4. Botzenhardt F., Eichinger W.B., Guenzinger R., Bleiziffer S., Wagner I., Bauernschmitt R. et al. Hemodynamic performance and incidence of patient-prosthesis mismatch of the complete supraannular perimount magna bioprosthesis in the aortic position. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2005;53:226–230. DOI: 10.1055/s-2005-837678.

5. Wilbring M., Alexiou K., Schumann E., Matschke K., Tugtekin S.M. Isolated aortic valve replacement in patients with small aortic annulus-a high-risk group on long-term follow-up. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2013;61:379–385. DOI: 10.1055/s-0032-1331577.

6. Lee C.W., Sung S.H. The lower, the better? Think beyond the gradient after transcatheter aortic valve replacement for small annulus. Korean Circ. J. 2021;51:232–234. DOI: 10.4070/kcj.2020.0547.

7. Dayan V., Vignolo G., Soca G., Paganini J.J., Brusich D., Pibarot P. Predictors and outcomes of prosthesis-patient mismatch after aortic valve replacement. JACC Cardiovasc. Imaging. 2016;9:924–933. DOI: 10.1016/j.jcmg.2015.10.026.

8. Sá M.P., Chernov I., Marchenko A., Chagyan V., Komarov R., Askadinov M. et al. Aortic valve neocuspidization (Ozaki Procedure) in patients with small aortic annulus (≤21mm): A multicenter study. Struct. Hear. 2020;4(1). DOI: 10.1080/24748706.2020.1792595.

9. Караськов А.М., Горбатых Ю.Н., Синельников Ю.С., Железнев С.И., Стенин В.Г., Архипов А.Н. и др. Реконструктивная хирургия корня аорты. Дальневосточный медицинский журнал. 2007;7(2).

10. Freitas-Ferraz A.B., Tirado-Conte G., Dagenais F., Ruel M., Al-Atassi T., Dumont E. et al. Aortic stenosis and small aortic annulus. Circulation. 2019;139(23):2685–2702. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038408.

11. Murashita T., Okada Y., Kanemitsu H., Fukunaga N., Konishi Y., Nakamura K., Koyama T. Efficacy of stentless aortic bioprosthesis implantation for aortic stenosis with small aortic annulus. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2015;63:446–451. DOI: 10.1055/s-0034-1389106.

12. Бабенко С.И., Муратов Р.М., Соболева Н.Н., Титов Д.А., Бакулева Н.П., Федосейкина М.И. Отдаленные результаты протезирования аортального клапана ксеноперикардиальным бескаркасным протезом “БиоЛАБ КБ/А”. Российский кардиологический журнал. 2020;25(12):3966. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-3966.

13. Arribas-Leal J.M., Rivera-Caravaca J.M., Aranda-Domene R., Moreno-Moreno J.A., Espinosa-Garcia D., Jimenez-Aceituna A. et al. Mid-term outcomes of rapid deployment aortic prostheses in patients with small aortic annulus. Interact. Cardiovasc. Thorac. Surg. 2021;33(5):695–701. DOI: 10.1093/icvts/ivab175.

14. Козлов Б.Н., Петлин К.А., Пряхин А.С., Середкина Е.Б., Панфилов Д.С., Шипулин В.М. Непосредственные и отдаленные результаты применения биопротезов «ЮниЛайн» в аортальной позиции. Клин. и эксперимент. хирургия. Журн. им. акад. Б.В. Петровского.2017;(4):37–42.

15. Wilbring M., Alexiou K., Schumann E., Matschke K., Tugtekin S.M. Isolated aortic valve replacement in patients with small aortic annulus-a high-risk group on long-term follow-up. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2013;61:379–385. DOI: 10.1055/s-0032-1331577.

16. Saisho H., Scharfschwerdt M., Schaller T., Sadat N., Aboud A., Ensminger S. et al. Ex vivo evaluation of the Ozaki procedure in comparison with the native aortic valve and prosthetic valves. Interact. Cardiovasc. Thorac. Surg. 2022;35(3):ivac199. DOI: 10.1093/icvts/ivac199.

17. Unai S., Ozaki S., Johnston D.R., Saito T., Rajeswaran J., Svensson L.G. et al. Aortic valve reconstruction with autologous pericardium versus a bioprosthesis: The Ozaki procedure in perspective. J. Am. Heart Assoc. 2023;12(2):e027391. DOI: 10.1161/JAHA.122.027391.

18. Россейкин Е.В., Базылев В.В., Батраков П.А., Карнахин В.А., Расторгуев А.А. Непосредственные результаты протезирования створок аортального клапана аутоперикардом по методике Ozaki. Патология кровообращения и кардиохирургия. 2016;20(3):26–30. DOI: 10.21688-1681-3472-2016-3-26-30.

19. Whistance R. Influence of higher valve gradient on long-term outcome after aortic valve repair. Ann. Cardiothorac. Surg. 2013;2:30–39. DOI: 10.3978/j.issn.2225-319X.2012.12.02.