Периферическая эмболия и микроциркуляция при реваскуляризации поверхностной бедренной артерии нативными баллонами и баллонами с лекарственным покрытием на периоде наблюдения один год

Обоснование. Эмболический эффект лекарственного покрытия баллонов был продемонстрирован только в доклинических исследованиях.

Цель: выявить интраоперационную дистальную эмболию при использовании лекарственных баллонов при реваскуляризации поверхностной бедренной артерии; оценить влияние лекарственной эмболии на микроциркуляцию нижних конечностей в течение 12 мес. после лечения.

Материал и методы. Проспективное рандомизированное пилотное одноцентровое исследование. Были включены 20 пациентов с атеросклеротическим поражением поверхностной бедренной артерии выше щели коленного сустава с хронической ишемией нижних конечностей категории 3–6 по Rutherford. 1-й группе пациентов выполнялась чрескожная транслюминальная ангиопластика с использованием баллона с лекарственным покрытием (БСЛП), 2-й группе – с использованием баллона без лекарственного покрытия (ББЛП).

Результаты. При интраоперационной детекции эмболов дистальная микроэмболия зарегистрирована у 10 пациентов (100%) в группе БСЛП (медиана количества эмболов = 200) и у 8 пациентов (80%) в группе ББЛП (медиана количества эмболов = 135), р = 0,47. Первичная проходимость в группе БСЛП составила 100%, в группе ББЛП 60% (рлог-ранг = 0,02).
Через 12 мес. увеличение ТсрО2 на голени в группе БСЛП составило 12,2% (р = 0,42), в группе ББЛП 37,1% (р = 0,001).
При этом по результатам ТсрО2 на голени в группе БСЛП отмечается сначала снижение показателей по сравнению
с дооперационным уровнем на 6% (р = 0,64) с последующим увеличением на 12,2% через 12 мес. (р = 0,22).  В группе БСЛП сумма баллов по опроснику SF-36 увеличилась на 22,7% (р = 0,017), а в группе ББЛП на 25,3% по сравнению с исходными показателями (р = 0,04).

Заключение. При использовании БСЛП отмечается тенденция к большей частоте интраоперационной дистальной эмболии и количеству эмболов по сравнению с ББЛП. По результатам исследования микроциркуляции можно предположить наличие дистальной эмболии лекарственным покрытием в группе БСЛП.

1. Aboyans V., Ricco J.B., Bartelink M.E.L., Björck M., Brodmann M., Cohnert T. et al. Editor’s Choice – 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg. 2018;55(3):305–368. DOI: 10.1016/j.ejvs.2017.07.018.

2. Tepe G., Schnorr B., Albrecht T., Brechtel K., Claussen C.D., Scheller B. et al. Angioplasty of femoral-popliteal arteries with drug-coated balloons: 5-year follow-up of the THUNDER trial. JACC Cardiovasc. Interv. 2015;8(1 Pt. A):102–108. DOI: 10.1016/J.JCIN.2014.07.023.

3. Katsanos K., Spiliopoulos S., Kitrou P., Krokidis M., Paraskevopoulos I., Karnabatidis D. Risk of death and amputation with use of paclitaxel-coated balloons in the infrapopliteal arteries for treatment of critical limb ischemia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J. Vasc. Intervent. Radiol. 2020;31(2):202–212. DOI: 10.1016/j.jvir.2019.11.015.

4. Torii S., Jinnouchi H., Sakamoto A., Romero M.E., Kolodgie F.D., Virmani R., et al. Comparison of biologic effect and particulate embolization after femoral artery treatment with three drug-coated balloons in healthy swine model. J. Vasc. Interv. Radiol. 2019;30(1):103–109. DOI: 10.1016/J.JVIR.2018.07.025.

5. Kolodgie F.D., Pacheco E., Yahagi K., Mori H., Ladich E., Virmani R. Comparison of particulate embolization after femoral artery treatment with IN.PACT Admiral versus Lutonix 035 Paclitaxel-coated balloons in healthy swine. J. Vasc. Interv. Radiol. 2016;27(11):1676–1685.e2. DOI: 10.1016/J.JVIR.2016.06.036.

6. Kelsch B., Scheller B., Biedermann M., Clever Y.P., Schaffner S., Mahnkopf D. et al. Dose response to Paclitaxel-coated balloon catheters in the porcine coronary overstretch and stent implantation model. Invest. Radiol. 2011;46(4):255–263. DOI: 10.1097/RLI.0B013E31820577DF.

7. Speck U., Cremers B., Kelsch B., Biedermann M., Clever Y.P., Schaffner S. et al. Do pharmacokinetics explain persistent restenosis inhibition by a single dose of paclitaxel? Circ. Cardiovasc. Interv. 2012;5(3):392–400. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.967794.

8. Stolzenburg N., Breinl J., Bienek S., Jaguszewski M., Löchel M., Taupitz M. et al. Paclitaxel-coated balloons: Investigation of drug transfer in healthy and atherosclerotic arteries – first experimental results in rabbits at low inflation pressure. Cardiovasc. Drugs Ther. 2016;30(3):263– 270. DOI: 10.1007/S10557-016-6658-1.

9. Katsanos K., Spiliopoulos S., Teichgräber U., Kitrou P., del Giudice C., Björkman P. et al. Editor’s choice – Risk of major amputation following application of paclitaxel coated balloons in the lower limb arteries: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg. 2022;63(1):60–71. DOI: 10.1016/j.ejvs.2021.05.027.

10. Чебан А.В., Игнатенко П.В., Рабцун А.А., Саая Ш.Б., Гостев А.А., Бугуров С.В. и др. Современные подходы к реваскуляризации бедренно-подколенных поражений. Достижения и перспективы. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(2):2274. DOI: 10.15829/1728-88002019-2274.

11. Великанова Е.А., Матвеева В.Г., Сенокосова Е.А., Ханова М.Ю., Кривкина Е.О., Антонова Л.В. Анализ эффективности различных белковых покрытий для оптимизации эндотелизации полимерных матриксов. Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. 2023;38(1):160–166. DOI: 10.29001/2073-8552-2023-38-1-160-166.